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課號 Course Number 11420THSM230000 |
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中文名稱 Course Title 醫療法律與研究倫理 |
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英文名稱 Course English Title Medical Law and Research Ethics |
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學分 Credit 2 |
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人數限制 Class Size 50 |
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授課進度與其他資訊 |
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科技應用 Technology Application 是 |
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教學方式 Teaching Methods
以講授為基礎，配合各週參考資料，強調實際討論與示範案例。 |
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備註 Note
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| 上課日期起 Start Date |
上課日期迄 End Date |
上課時間起 Start Time |
上課時間迄 End Time |
時數 Duration Time(hr) |
教室／容量 Room/capacity |
授課教師 Teacher |
課程進度 progression |
備註 Note |
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| 2026-01-26 | 2026-01-26 | 14:20:00 | 17:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 王慧菁 | 生科概論與生科研究的學術倫理 |
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| 2026-01-28 | 2026-01-28 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 蔡博方,林萍章 | 醫療過失：鑑定與訴訟(課程簡介) |
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| 2026-02-11 | 2026-02-11 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 林萍章 | 病歷：知情同意、安寧 |
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| 2026-02-25 | 2026-02-25 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 林萍章 | 新(修)法：醫預法、刑訴法等 | |
| 2026-03-04 | 2026-03-04 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 王慧菁,趙以選 | 新藥開發申請與新興醫療科技、新興醫學生物技術與相關法律議題 |
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| 2026-03-11 | 2026-03-11 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 蔡博方 | 行為社會科學研究的倫理 |
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| 2026-03-18 | 2026-03-18 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 蔡博方,鄭如君 | 邀請清大IRB組長：申請流程實務與各組申請書草稿諮詢(現場討論) |
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| 2026-03-25 | 2026-03-25 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 范建得 | 醫療法律與醫療倫理的演變 | |
| 2026-04-01 | 2026-04-01 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 范建得 | 生物科技的ELSI（Ethical, legal and Social Implications, ELSI） | |
| 2026-04-08 | 2026-04-08 | 15:30:00 | 18:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 蔡博方 | 自主學習週：1.準備期末報告、2.取得TRREE證書(第七週上課前) | |
| 2026-04-17 | 2026-04-17 | 13:20:00 | 16:20:00 | 3 | CII育成320/40 | 王慧菁,蔡博方,鄭如君 | 期末分組報告 |
本課程將選擇當前我國醫療、法律與倫理之中的重要課題，以專題方式加以評介，以利學員了解當前我國醫療法律與研究倫理的新發展。課程主要分為兩部分進行：生命科學研究與學術倫理(Life Science Research and Integrity)，二、醫療與法律(Medicine and Law)關係與醫學倫理(Medical Ethics)。第一部分首先介紹生命科學、科技與社會研究(Science, Technology, and Society, STS)的基本原理，衍伸其中的倫理爭議與相關規範議題。此外，介紹當代學術研究必須包含的倫理審查、IRB（Institutional Review Board）申請流程及實務操作，使學生具有獨立申請IRB的能力。第二部分將介紹醫療與法律之連結。藉由建立醫療人員、醫院，與病患家屬間之三角法律關係結構，引導學生對醫療行為與相關法律的基本認知，以利學生了解當前我國醫療法律的基本知識。此外，從醫療倫理對於醫病關係來探討醫療照護活動相關的人際規範與道德判斷議題，以及新興生物科技在倫理、法律、社會的意涵（ELSI）。
醫療法律、醫學倫理、研究倫理、學術倫理、科技與社會研究、倫理法律社會意涵
Medical Law; Medical Ethics; Research Ethics; Academic Ethics; Science, Technology, and Society (STS); Ethical, Legal and Social Implications (ELSI)
本課程將選擇當前我國醫療、法律與倫理之中的重要課題，以專題方式加以評介，以利學員了解當前我國醫療法律與研究倫理的新發展。課程主要分為兩部分進行：生命科學研究與學術倫理(Life Science Research and Integrity)，二、醫療與法律(Medicine and Law)關係與醫學倫理(Medical Ethics)。
第一部分首先介紹生命科學、科技與社會研究(Science, Technology, and Society, STS)的基本原理，衍伸其中的倫理爭議與相關規範議題。此外，介紹當代學術研究必須包含的倫理審查、IRB（Institutional Review Board）申請流程及實務操作，使學生具有獨立申請IRB的能力。
第二部分將介紹醫療與法律之連結。藉由建立醫療人員、醫院，與病患家屬間之三角法律關係結構，引導學生對醫療行為與相關法律的基本認知，以利學生了解當前我國醫療法律的基本知識。此外，從醫療倫理對於醫病關係來探討醫療照護活動相關的人際規範與道德判斷議題，以及新興生物科技在倫理、法律、社會的意涵（ELSI）。
| # | 類別 Type |
版本 Version |
書名 Title |
出版年 Year of publication |
作者 Author |
出版者 Publishers |
ISBN | 單價 Price |
圖書館館藏 Library collections |
備註 Note |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 參考書籍 | 清華大學學術與研究倫理教育平台 | 0 | 無 | 無 | |||||
| 2 | 參考書籍 | Law & Medical Practice | 0 | 無 | 無 | |||||
| 3 | 參考書籍 | 醫療法規 | 0 | 無 | 無 | |||||
| 4 | 參考書籍 | 研究倫理評量教育與資源學習系統 | 0 | 無 | 無 | |||||
| 5 | 參考書籍 | Case Files: Medical Ethics and Professionalism | 2015 | Eugene C. Toy, Susan P. Raine, Thomas I. Cochrane | McGraw-Hill Education | 0 | 無 | 無 | ||
| 6 | 參考書籍 | 《科學與技術研究導論》 | 2009 | Sergio Sismondo (希斯蒙都)、林宗德/翻譯 | 群學出版社 | 0 | 無 | 無 | ||
| 7 | 參考書籍 | 《回答科學是什麼的三個答案：STS、性別與科學哲學》 | 2009 | 傅大為 | 群學出版社 | 0 | 無 | 無 | ||
| 8 | 參考書籍 | 病人安全，也要醫師安全：從醫預法第35條出發 | 2025 | 林萍章 | 醫藥科技與法律期刊 29卷1期 | 0 | 無 | 無 | ||
| 9 | 參考書籍 | 饒了我吧！我不要當鑑定人：簡評刑訴修法對醫事鑑定的影響 | 2024 | 林萍章 | 月旦醫事法報告，第87期，116-136頁 | 0 | 無 | 無 | ||
| 10 | 參考書籍 | 頭部外傷急診留觀案：醫療常規的撥亂反正 | 2023 | 林萍章 | 月旦醫事法報告，第86期65-92頁 | 0 | 無 | 無 | ||
| 11 | 參考書籍 | 道歉的迷思：從美國道歉法出發 | 2023 | 林萍章 | 月旦醫事法報告，第82期118-129、第83期104-116 頁、第82期119-131 頁 | 0 | 無 | 無 | ||
| 12 | 參考書籍 | 安寧緩和醫療的滑坡效應 | 2021 | 林萍章 | 月旦醫事法報告，第 57期，47-61頁 | 0 | 無 | 無 | ||
| 13 | 參考書籍 | 器官捐贈制度：從外國看臺灣 | 2021 | 林萍章 | 月旦醫事法報告，第55期20-37頁 | 0 | 無 | 無 | ||
| 14 | 參考書籍 | 蒼天啊！我不認輸！ | 2020 | 林萍章 | 月旦醫事法報告，第48期，55-77頁 | 0 | 無 | 無 | ||
| 15 | 參考書籍 | 新時代的告知說明與同意：突變與進化 | 2023 | 林萍章 | 月旦醫事法報告，第41期，7-24頁 | 0 | 無 | 無 | ||
| 16 | 參考書籍 | 由實務判決看醫院治理的核心任務：病人安全 | 2018 | 林萍章 | 月旦醫事法報告，第16期，14-27頁 | 0 | 無 | 無 |
| # | 標準 | 佔比 | 備註 |
|---|---|---|---|
| 1 | 醫法作業 | 30% | 每組同學須完成關於醫療法律的課後作業。作業1：如何減少醫療過失刑事訴訟之比例？作業2：安樂死法。作業3：試一實例說明醫療事故之處置。 |
| 2 | 期末報告 | 30% | 每組同學須完成IRB線上申請案及口頭報告。說明：1.以分組方式提交一份完整人體試驗倫理委員會(IRB)審查計畫書，並進行期末報告(不可選免審計畫)。2.每組將隨機扮演IRB審查委員，針對另一組的計畫進行審查，並在該組口頭報告時提出審查意見。3.每組應針對審查委員的意見進行書面報告回覆，並繳交修正過的IRB 作為期末報告。 |
| 3 | 出席與課堂表現 | 20% | |
| 4 | 研究倫理證書取得 | 20% | 每位學生須完成TRREE研究倫理評估學習測驗並考試及格，以上傳英文或中文TRREE證書為期中成績（共需參加4單元，每上傳一張證書5分）。本作業應於第七週結束以前完成。 |
無